千泓医疗·注册领航,畅行独联体.
专注独联体医疗注册全流程服务——从资料准备、合规翻译到申报跟踪，我们为您的医疗产品保驾护航。携手千泓，让您快速通关俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等独联体市场，实现合规入驻，赢得行业先机。
我们的一站式服务
我们的优势
母公司多年沉淀资源
母公司QH GROUP自2019年起深入俄罗斯及EAEU市场，与Roszdravnadzor、EAEU授权注册中心、各大CETL实验室和顶级临床机构保持紧密合作，积累了丰富的项目经验和高效通道，为客户提供成熟可靠的注册与测试资源。
标准化项目管理体系
我们建立了覆盖“法规评估→技术测试/临床→文档编制→注册申报→证书维护”全流程的项目管理体系，配备专业项目经理、进度管控工具与质量审核节点，确保每一步都有据可循、责任明确、风险可控。
端到端一站式服务
从法规评估、技术测试、临床试验到注册申报、证书维护、增项变更，全流程覆盖产品生命周期各阶段，客户只需与千泓商务一个窗口对接，节省沟通与管理成本。
中式思维、高效落地
项目执行时充分考虑中国企业的思维方式与工作习惯，提供清晰的项目流程与节点说明，做到语言、文化与业务方式的无缝衔接，让合规路径更贴近客户实际需求。
灵活定制化方案
针对不同产品类别与风险等级，结合客户预算与时间要求，提供“轻量级咨询”到“全流程托管”的多元化服务模式，可满足从初创企业到大型集团的差异化合规需求。
持续合规与增值支持
项目完成后，通过法规培训、市场对接、招标辅导、质量体系辅导等增值服务，帮助客户在俄罗斯及EAEU市场持续运营，及时应对法规变化，保持长期合规保障。